Jakarta - Kementerian Kesehatan mengumumkan sebanyak 102 merek obat sirop yang dikonsumsi oleh para pasien gagal ginjal akut progresif atipikal (Acute Kidney Injury/AKI) di Indonesia.
"Kemenkes mendatangi 156 rumah pasien, dan ada 102 obat yang ada di lemari keluarga ini yang jenisnya sirop. Itu kami laporkan dan Presiden bilang dibuka saja biar masyarakat tenang," kata Menteri Kesehatan Budi Gunadi Sadikin dalam agenda konferensi pers terkait AKI yang diikuti dalam jaringan di Jakarta, Jumat.
Dilansir dari keterangan Kemenkes RI, daftar 102 merek obat sirop itu di antaranya Afibramol, Alerfed Syrup, Ambroxol syr, Amoksisilin, Amoxan, Amoxicilin, Anacetine syrup, Anacetine DOEN, Apialys Syrup, Azithromycin Syrup, Baby cough Camivita, Caviplex, Cazeti, Cefacef Syrup, Cefspan Syrup, Cetirizin, Colfin Syrup, Cupanol Syrup, Curbexon Syrup, Curviplex Syrup, Depakene, Devosix drop 15 ml, Dextaco Syrup, Domperidon Syrup.
Disudrin-ped, Elkana Syrup, Eritromisin, Etamox Syrup, Fartolin Syrup,
Ferro K, Hecosan, Hufabetamin, Hufagrip, Hufamag Plus Syrup, Ibuprofen,
Ifarsyl Plus, Imunped Drop, Interzinc, Itamol Syrup, Klinik Tazkia:
Paracetamol Syrup, Metronidazole Syrup, Mucos Drop, Novachlor Syrup,
Nytex, OBH Ane Konidin, Omedom Syrup, Omemox, Pacdin Cough Syrup, Pamol.
Paracetamol Drop dan Syrup, Paraflu Syrup, Praxion Syrup, Profilas
Syrup, Proris, Proris Hijau, Psidii Syrup, Ranivel Syrup, Rhelafen,
Rhinofed, Rhinos Junior Syrup, Rhinos Neo Drop, Rosidon, RSKM:
Paracetamol Syrup, Sanmol Syrup, Sanprima, Sucralfate, Tempra, Tremenza
Syrup, UNIBEBI Cough Syrup, Unibeby drop, Vesperum, Vesperum drop 15 ml,
Vestein (Erdostein), Vometa, Yusimox, Zenichlor Syrup, Zinc Drop, Zinc
Syrup, Zincpro Syrup, Zibramax, Asam Valproat Sirup, Carsida,
Hufabethamine, Renalit, Hufallerzine, Hufagrip.
Menkes Budi mengatakan seluruh produk obat sirop tersebut terbukti
secara klinis mengandung bahan polyethylene glikol yang sebenarnya tidak
berbahaya sebagai pelarut obat sirop selama penggunaanya berada pada
ambang batas aman.
Sesuai Farmakope dan standar baku nasional yang diakui, ambang batas
aman atau Tolerable Daily Intake (TDI) untuk cemaran EG dan DEG sebesar
0,5 mg/kg berat badan per hari.
"Kalau formula campurannya buruk, polyethylene glikol bisa memicu
cemaran seperti Etilen Glikol (EG), Dietilen Glikol (DEG) dan Etilen
Glikol Butil Ether (EGBE). Kalau dilihat, polyethylene glikol adalah
pelarut tambahan yang jarang dicatat dalam informasi produk obat,"
katanya.
Daftar obat sirop tersebut merupakan hasil telisik Kemenkes bersama
Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) dan organisasi profesi terkait
tentang kejadian AKI di Indonesia sejak September 2022.
Awalnya, terdapat sejumlah hal yang diduga kuat sebagai pemicu kasus AKI
di Indonesia, yakni pengaruh Adenovirus pada pasien COVID-19 yang telah
sembuh, leptospirosis, hingga pengaruh EG dan DEG pada obat sirop.
"Adenovirus itu ada di mana-mana, hampir di setiap orang. Cuma 5 persen
persentase kematiannya pada pasien AKI, itu normal. Jadi kami
berkesimpulan bukan pada Adenovirus," katanya.
Budi mengatakan pengaruh lain AKI akibat vaksin COVID-19 juga tidak
terbukti, sebab jumlah kasus AKI berdasarkan kelompok umur didominasi
usia 1 hingga 5 tahun mencapai 153 kasus dari total 241 kasus di 22
provinsi di Indonesia.
"Ada yang bertanya apakah ini gara-gara vaksin?, masyarakat di bawah usia lima tahun belum divaksin COVID-19," katanya.
Penelusuran Kemenkes berlanjut pada tes patologi untuk membuktikan
penyebab lain, seperti disebabkan virus, bakteri, atau parasit, termasuk
leptospirosis. "Ternyata tidak terbukti. Kecil sekali kandungan patogen
pada pasien AKI," katanya.
Berdasarkan panduan Organisasi Kesehatan Dunia (WHO), telisik kasus AKI
di Indonesia mengerucut pada kandungan senyawa kimia EG, DEG, dan EGBE
pada obat sirop melalui tes toksikologi.
"Yang membuat kami agak terbuka, karena ada kasus serupa di Gambia,
Afrika. WHO keluarkan rilis AKI yang disebabkan senyawa kimia," katanya.
Dari hasil toksikologi terhadap tujuh dari 11 pasien anak di Rumah Sakit
Cipto Mangunkusumo (RSCM) memiliki senyawa kimia EG, DEG dan EGBE.
"Sekitar 60 persen pasien konfirmasi bahwa kasus AKI disebabkan oleh senyawa kimia EG, DEG, dan EGBE," katanya. (*)
- Afibramol
- Alerfed Syrup
- Ambroxol Syr
- Amoksisilin
- Amoxan
- Anacetine Syrup
- Antasida Doen
- Apialys syr
- Baby cough
- Camivita
- Caviplex
- Cefspan Syrup
- Cetrizin
- Colfin Syrup
- Cupanol Syrup
- Curbexon Syrup
- Curviplex Syrup
- Depakene
- Dextaco Syrup
- Domperidon Syrup
- Elkana Syrup
- Eritromisin
- Etamox Syrup
- Fartolin Syrup
- Ferro K
- Hecosan
- Hufabetamin
- Hufagrip
- Hufamag Plus Syrup
- Ibuprofen
- Ifarsyil Plus
- Interzinc
- Itamol Syrup
- Klinik Tazkia Paracetamol Syrup
- Metronidazole Syr
- Novachlor Syrup
- Nytex
- OBH Ane Konidin
- Omedom Syrup
- Omemox
- Pacdin Pouch Syrup
- Pamol
- Paracetamol
- Paracetamol
- Paracetamol Syrup
- Paraflu
- Profilas Syrup
- Psidii Syrup
- Ranivel Syrup
- Rhinofed
- Rhinos Junior Syrup
- Rhinos Neo drop
- Rosidin
- RSKM: Paracetamol Syrup
- Sanmol Syr
- Sanprima
- Tempra
- Termenza Syrup
- UNIBEBI Cough Syrup
- Vesperum
- Vestein (Erdostein)
- Zenichlor Syrup
- Zync Syrup
- Zyncpro Syr
- Asam Valproat Sirup
- Carsida Magnesium Hydroxide
- Carsida Simethicone
- Carsida Alumunium Hydroxide
- Hufabethamine Betametasone
- Hufabethamine Dexclorfeniramine meleat
- Renalit natrium
- Renalit kalium
- Renalit Glucose
- Renalit Cltrate
- Renalit Chlorida
- Hufallerzine Promethazine HCI
- Hufallerzine Glyceryl guaicolate
- Hufallerzine Tinctur Ipecacuanhae
- Hufagrip Chlorphenamine Meleate
- Hufagrip Pseudoefedrin HCL
- Hufagrip Chlorphenamine Meleate
.jpg)
